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政策与新闻

筑牢免疫屏障 护航健康中国

2026-05-22

近期,江苏康润生物科技股份有限公司(简称“康润生物”)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)经国家药品监督管理局指定机构批签发合格,标志着该疫苗的质量、安全性和有效性已通过国家权威药品检验机构的严格审核。

 

 

5月18日,康润生物迎来重要历史性时刻——公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)首批产品正式启运!

 

 

仪式现场,康润生物董事长、总经理等公司领导共同出席剪彩。随着发车指令下达,载有疫苗产品的冷链运输车稳稳驶出厂区。这标志着康润生物自主研产的冻干人用狂犬病疫苗正式走向市场,开启服务临床、守护公众健康的新征程。

国际品质,三重“硬核”加持

 

 

国际公认的“源头”保障:毒株来源于美国疾病预防控制中心(CDC),为国际广泛使用的标准毒株。细胞基质来源于美国ATCC的Vero细胞,获WHO和美国FDA双重推荐认可。

自主研发DNA去除专利:康润生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是国内率先采用核酸酶去除工艺并获发明专利的产品。该工艺使DNA总去除率达99.9%,成品DNA残留量低于1ng/剂,远严于药典标准,显著降低了潜在致瘤性风险。

更灵活的免疫选择:产品单支独立包装,同时支持4针法和5针法免疫程序,临床接种更具灵活性。经III期临床试验验证,4剂免疫程序在抗体阳转时间方面表现出良好效果,能更早产生保护性抗体。

十年磨一剑,砥砺再出发。康润生物将以“诚信、责任、合作、创新”继续践行企业担当,为筑牢免疫屏障、护航健康中国贡献力量!

关于康润生物:

江苏康润生物科技股份有限公司成立于2011年,总部坐落于中国江苏常州国家高新技术产业开发区,占地面积50,000平方米,专注于差异化及高附加值创新型疫苗的研发、生产及商业化,致力于成为国际有影响力的创新型疫苗企业。

康润生物已构建起层次清晰、梯次推进的产品矩阵:以病毒疫苗成熟产品夯实商业化底盘,以合成生物学赋能的创新细菌疫苗管线作为中长期核心增长引擎。截至目前,公司冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)已获批上市,此外,四价流感病毒裂解疫苗已处于上市审批阶段,并布局了包括B群脑膜炎OMV疫苗、百日咳OMV疫苗在内的多款创新管线,助力国产疫苗实现创新突围。

免责声明:

本新闻稿旨在向公众提供有关公司产品、技术进展及业务活动的事实性信息。文中涉及的新技术性能、临床试验进展或战略规划等内容,可能存在不确定性和风险。本公司不对基于本新闻稿内容所作出的任何未来表现预测作出保证。

Disclaimer: This press release is intended to present factual statements regarding the Company's products, technological advancements, and business collaborations, etc. Certain statements herein concerning new technology performance, clinical trial results, or strategic cooperation frameworks may involve uncertainties and risks. The Company expressly disclaims any guarantee of future performance based on this press release or the information stated therein.


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