质量管理


康润生物秉承“为社会提供优良疫苗,呵护人民生命健康”的质量方针,依据现行版《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、欧盟GMP附录1无菌药品生产及ICH指导原则,建立了从药品研发、技术转移、商业生产至产品终止的覆盖整个产品生命周期的质量管理体系。每个阶段全面实施风险管理,有效保证质量体系有效运行和持续改进。将药品质量管理核心工作中的质量确认、过程控制、风险管理、药物警戒等工作落实到位,确保产品安全有效,质量可控。

 

QMS体系