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康润旗下羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗启动中国I期临床试验并完成首例受试者入组
2026-07-30
近日，江苏康润生物科技股份有限公司（简称“康润生物”）旗下上海羽冠生物技术有限公司（简称“羽冠生物”）宣布，公司自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗（DX-104）已在中国正式启动I期临床试验，并顺利完成首例受试者入组。
这是继该疫苗在澳洲启动和推进I期临床试验后，其全球同步开发在中国取得的又一实质性突破。国内外临床试验的并行推进，标志着羽冠生物的下一代工程化外膜囊泡技术平台OMV Plus®在全球化开发与产业化道路上迈出了坚实的一步。
本次在中国开展的I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评价DX-104在2-59岁健康参与者中的安全性和免疫原性。与此同时，该项目在澳洲开展的首次人体（FIH）临床试验也正在按计划顺利推进中。
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日前，常州市工业和信息化局正式公示了2026年市级绿色工厂名单，江苏康润生物科技股份有限公司（简称“康润生物”）成功入选。这一殊荣标志着公司在绿色制造体系建设、低碳节能生产及可持续发展等方面取得实质性成果，获得权威认可。
近期，江苏康润生物科技股份有限公司（简称“康润生物”）冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）经国家药品监督管理局指定机构批签发合格，标志着该疫苗的质量、安全性和有效性已通过国家权威药品检验机构的严格审核。
