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康润生物三价流感疫苗补充申请获批,双品种协同布局再进一步
2026-09-20
2026年9月15日,江苏康润生物科技股份有限公司(简称“康润生物”)的流感病毒裂解疫苗(简称“三价流感疫苗”)补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B06301),标志着公司在流感疫苗生产工艺优化、产能扩充和质量控制体系建设方面取得重要阶段性成果。
本次补充申请获批的三价流感疫苗维持原药品批准文号(国药准字S20050029),旨在提供针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和一种乙型流感病毒(Victoria谱系)的保护,与当前WHO推荐的三价流感疫苗组分覆盖范围一致,用于预防疫苗所含流感病毒株引起的流行性感冒。


WHO与中国疾控中心官网截图
2026年,世界卫生组织(WHO)公布2026-2027年度北半球流感疫苗推荐组分。中国疾病预防控制中心于9月2日发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026-2027)》,结合全球流感监测情况与国内防控需求,对当季流感疫苗推荐组分和接种策略进行了更新。与此同时,流感疫苗支付政策环境持续优化。根据公开信息,2026年5月,医保部门明确职工医保个人账户可用于支付流感疫苗费用(具体执行以各地医保政策为准)。
随着流感疫苗产品梯队的进一步完善,康润生物的“狂犬+流感”双核心品种并行驱动的格局持续强化,公司在疫苗商业化、产能建设和质量体系方面的综合能力稳步提升。同时,公司依托自主研发的合成生物学OMV Plus技术平台,持续推进创新疫苗管线的差异化布局,为可持续发展不断注入新动能。
未来,康润生物将继续秉持“关爱健康 润泽生命”的使命,严格遵循药品监管要求,持续提升生产工艺、质量管理和供应保障能力,稳步推进流感疫苗等核心产品的商业化与研发进程,为疾病防控和公众健康贡献力量。
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