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康润生物签署《疫苗行业合规经营倡议书》
2026-09-20
2026年9月14日，中国疫苗行业协会在广东省中山市组织开展疫苗行业合规经营专题活动，国内各疫苗上市许可持有人合规及营销相关负责人代表参加。江苏康润生物科技股份有限公司（简称“康润生物”）受邀参会，与国内疫苗友商共同签署《疫苗行业合规经营倡议书》。
康润生物将合规与安全要求全面嵌入疫苗研发、生产及商业化全流程，以GMP规范为纲领构建覆盖产品全生命周期的质量管理体系，为商业化推广提供质量与安全支撑。公司依据现行版《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》、欧盟GMP附录1无菌药品生产及ICH指导原则，建立了从药品研发、技术转移、商业生产至产品终止的全流程质量管理体系，每个阶段全面实施风险管理，将质量确认、过程控制、药物警戒等工作落实到位，确保产品安全有效、质量可控。在药品监管层面，公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已先后通过国家药品监督管理局注册现场核查及GMP符合性检查，江苏省药品监督管理局审核查验中心多次GMP符合性检查均获“符合要求”结论；2026年，该产品经国家药品监督管理局指定机构批签发合格，产品质量、安全性和有效性通过国家权威药品检验机构严格审核。在商业化方面，康润生物将合规管控嵌入市场推广与销售，完善学术活动、第三方合作及推广人员管理的内容审查，防范商业贿赂风险，结合行业新规开展合规培训，确保商业化运营合法有序。
康润生物总经理表示，一直以来，公司都将合规经营视为企业发展的生命线，严守相关法律法规，恪守廉洁诚信准则。借着此次倡议书的签署，未来也将持续规范业务往来与商务合作流程，把合规嵌入细节，筑牢风险防线，护航企业稳健长远发展。
