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艾美疫苗二价mRNA疫苗国内获批临床试验
2023-07-03
新京报讯（记者王卡拉）6月29日，艾美疫苗发布公告，针对新冠病毒Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA疫苗已获国家药监局批准，即将在国内开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
此前，这款疫苗已获批在巴基斯坦开展Ⅲ期临床试验，现在处于收尾阶段。艾美疫苗表示，待相关临床试验结束后，该款疫苗将在巴基斯坦申请注册上市。
今年5月初，国务院联防联控机制召开新闻发布会称，目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。5月18日，世界卫生组织咨询小组建议，新的加强疫苗目标应是能够产生针对XBB.1.5或XBB.1.16变异株的抗体反应。
艾美疫苗上述二价广谱mRNA疫苗，此前于我国境内开展的两项临床研究结果表明，其安全性良好，活病毒中和抗体测试结果显示，能诱导出针对新冠病毒XBB变种的高水平中和抗体。
针对新冠病毒，艾美疫苗正在开发多款疫苗，包括mRNA新冠疫苗、第二代灭活新冠疫苗、广谱新冠疫苗。
在产业化方面，艾美疫苗也做好相应准备。据灼识咨询资料显示，艾美疫苗mRNA疫苗中试车间是我国首批达到GMP标准的生产设施之一，在建的mRNA疫苗生产车间设计年产能达4亿剂。
(以上图为巴基斯坦临床试验现场，艾美疫苗与当地相关部门工作人员在紧张忙碌中。)
(文中图片由艾美疫苗提供中国网使用)
来源：新浪财经
