政策与新闻
2023-07-20
2023年07月14日,嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”)宣布,其自主研发的自复制RNA带状疱疹疫苗新药JCXH-105注册临床试验 (Investigational New Drug, IND)申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。
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《细胞》:一箭双雕!一针癌症疫苗让CAR-T疗法突破壁垒,有望“完全清除”实体肿瘤
2023-07-11
通过改造自身来源的T细胞,让其能够更精准地靶向癌细胞发挥作用,这是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法最具突破性的抗癌策略。全球范围内,已有多款CAR-T疗法获批,在面对以往束手无策的恶性肿瘤,尤其是血液肿瘤时,医生有了新的武器。
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2023-07-03
艾美疫苗6月29日在港交所公告称,公司在研Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA新冠疫苗,已获得国家药品监督管理局临床试验批准。已有研究数据表明,这款疫苗针对XBB变异株显示高水平中和抗体。
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国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)
2023-06-25
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)
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