中国首款自复制RNA传染病疫苗IND申请获CDE受理

2023-07-20

2023年07月14日，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”）宣布，其自主研发的自复制RNA带状疱疹疫苗新药JCXH-105注册临床试验 (Investigational New Drug, IND)申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

本次CDE正式受理是继嘉晨西海在今年年初（2023年01月07日）获得美国FDA I期注册临床试验后在该管线的又一重大推进。目前JCXH-105美国I期临床试验已经完成全部受试者入组，依托嘉晨西海自主研发的srRNA技术具有更强的免疫原性和更低的副反应，JCXH-105有望成为现有主流带状疱疹疫苗的一种良好的替代方案，从而满足全球对带状疱疹疾病预防的巨大医疗需求。

嘉晨西海研发管线

来源：微信公众号——药时空

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国内首款复制缺陷型「猴痘疫苗」获CDE受理

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