政策与新闻
全球首个！中国生物北京和武汉生物制品研究所两款奥密克戎灭活疫苗获得香港临床批件
2023-01-09
近日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株，以下简称“O株”)获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。
自奥密克戎变异株爆发以来，中国生物立即组织科研攻关团队，启动针对奥密克戎株疫苗的研发。所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所全力以赴开展科研攻关，第一时间研发了BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)，两款疫苗均采用Omicron(奥密克戎)毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。
疫苗研制成功后，中国生物积极与香港大学开展深度合作，第一时间向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请，并分别于4月12日和4月13日顺利获得伦理批准和临床批件。
下一步，中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)两款疫苗的安全性和免疫原性。
中国生物将积极深入高效推进奥密克戎株新冠疫苗的临床试验工作，为能早日完成临床试验、正式投入使用全力以赴、争分夺秒，为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出新的贡献。
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