政策与新闻
2023-07-03
艾美疫苗6月29日在港交所公告称,公司在研Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA新冠疫苗,已获得国家药品监督管理局临床试验批准。已有研究数据表明,这款疫苗针对XBB变异株显示高水平中和抗体。
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国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)
2023-06-25
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)
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2023-06-21
6月15日,在常州市医药行业协会、常州市医药质量管理协会联合举办的“四药杯”常州市第三届“医药工匠”命名表彰大会中,康润生物工程部顾炯获评“四药杯”常州市第三届“医药工匠”荣誉称号。
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国内mRNA狂犬疫苗首获临床受理,新冠后疫苗研发瞄准这些领域
2023-06-13
6月10日,国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,国内民营疫苗厂商艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请已经获得受理。这标志着国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗有望很快进入临床。
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全球首个!威斯克生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的疫苗获国家批准紧急使用
2023-06-13
2023年6月8日,经国家相关部门批准威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)--威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用,这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗,标志着中国新冠疫苗的研发创新已走在世界前沿。
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