政策与新闻
2023-06-06
6月5日,mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157(V940)与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示:与单独使用Keytruda相比,该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤(III/IV期)患者中,可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。
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2023-06-05
5月31日,辉瑞宣布,其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ABRYSVO(RSVpreF,PF-06928316)已获得FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD),成为全球第二款获批上市的RSV疫苗。
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2023-05-30
公司依据中国GMP、ICH Q10指导原则建立了从药品研发、技术转移.商业生产至产品终止的覆盖整个产品生命周期的质量管理体系。每个阶段全面实能风险管理,有效保证质量体系有效运行和持续改进。
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