政策与新闻
国内mRNA狂犬疫苗首获临床受理，新冠后疫苗研发瞄准这些领域
2023-06-13
6月10日，国家药监局药审中心（CDE）官网信息显示，国内民营疫苗厂商艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请已经获得受理。这标志着国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗有望很快进入临床。
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全球首个！威斯克生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的疫苗获国家批准紧急使用
2023-06-13
2023年6月8日，经国家相关部门批准威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）--威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用，这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗，标志着中国新冠疫苗的研发创新已走在世界前沿。
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2023-06-06
6月5日，mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157（V940）与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示：与单独使用Keytruda相比，该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤（III/IV期）患者中，可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。
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2023-06-05
5月31日，辉瑞宣布，其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ABRYSVO（RSVpreF，PF-06928316）已获得FDA批准上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD），成为全球第二款获批上市的RSV疫苗。
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2023-01-09
据美国广播公司报道，加拿大已成为全球第一个授权使用基于植物新冠疫苗的国家。 当地时间2月24日，加拿大监管机构表示，允许Medicago公司的两剂新冠疫苗为18至64岁的成年人接种，但表示65岁及以上人群的相关数据还太少。
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2023-01-09
北京时间3月18日，日内瓦药品专利池组织(Medicines PatentPool, MPP)官网发布消息称，已与35家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。
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